地西泮制劑分析

(一)片劑

1.檢查

有關物質：薄層色譜，溶液自身稀釋對照法，限量0.5%

含量均勻度：紫外分光光度法，284nm

溶出度：紫外分光光度法，242nm測定，吸收系數大，靈敏度更高

2.含量測定：紫外分光光度法，284nm

(二)注射液

1.有關物質：hplc，主成分自身對照法

2.含量測定：地西泮注射液處方中苯甲酸、苯甲酸鈉等附加劑有干擾，用hplc法。此法操作簡便、可消除干擾。

重量分析法

一、概述：準確度好，精密度高，手續較繁瑣，時間較長，對低含量組分測定誤差大。分為沉淀法、揮發法、萃取法。

二、沉淀法

利用沉淀反應將被測組分轉化為難溶物，以沉淀形式從溶液中分離出來并轉化為稱量形式，最后稱定重量進行測定。

1.對沉淀形式的要求

溶解度小，純凈，易于過濾和洗滌，易于轉化為稱量形式

2.對稱量形式的要求

組成固定，化學穩定性高，分子量大

3.結果計算

換算因數f=w’/w

即待測組分的分子量與稱量形式的分子量的比值。

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