>>> 萬題庫：執業藥師各科目真題每日一題匯總

每日一題

(單項選擇題)根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，經省級藥品監督管理部門批準的事項是()。

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器

E.中藥飲片的包裝材料和容器

【統計】全站數據: 本題共被作答4307次，正確率為86.65%，易錯項為 [A]

【答案】D

【考點】藥品包裝的管理

【解析】

(1)藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經國務院藥品監督管理部門批準注冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準，由國務院藥品監督管理部門組織制定并公布。

(2)醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合《藥品管理法》及其實施條例的有關規定，并經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。故選D。

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